Avrupa İlaç Ajansı, Ekim 2026 toplantısında altı yeni ilacın onayını önerdi.
Yeni İlaçlar ve Başvuran Şirketler
Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) İnsan İlaçları Komitesi (CHMP), Ekim 2026 tarihli toplantısında altı yeni ilacın onayını önerdi. Bu ilaçlar arasında Rasonque (daraxonrasib), Foundayo (orforglipron) ve Yuviwel (navepegritide) gibi önemli tedavi seçenekleri bulunuyor.
İlaçların Tedavi Amaçları
Rasonque, metastatik pankreas kanserinin tedavisinde kullanılmak üzere Revolution Medicines Netherlands B.V. tarafından önerilmiştir. Foundayo ise Eli Lilly Nederland B.V. tarafından, büyüme bozuklukları tedavisi amacıyla geliştirilmiştir. Yuviwel ise Ascendis Pharma Growth Disorders A/S tarafından, akondroplazi tedavisinde kullanılmak üzere önerilmiştir.
Biyobenzer İlaçlar ve Diğer Gelişmeler
Toplantıda ayrıca yeni biyobenzer ilaçlar için de olumlu tavsiyeler verilmiştir. Fovlussea (ranibizumab), neovasküler (yaşla ilgili) makula dejenerasyonu tedavisi için Accord Healthcare S.L.U. tarafından önerilmiştir. Neuzafy (filgrastim) ise CuraTeQ Biologics (Malta) Limited tarafından yetişkinlerde nötropeni tedavisi amacıyla sunulmuştur.
Yeni Hibrit İlaç ve Uzatma Önerileri
Kizfizo (temozolomide), Orphelia Pharma tarafından glioblastoma multiforme tedavisi için önerilen yeni bir hibrit ilaçtır. Ayrıca, Novo Nordisk A/S tarafından üretilen Kyinsu (insulin icodec / semaglutide) için de terapötik endikasyonların genişletilmesi önerilmiştir.
Pandemi Aşısı ve Diğer İlaçlar
AstraZeneca’nın geliştirdiği H5N1 pandemik influenza aşısı için de onay beklenmektedir. Talvey (talquetamab) ve Tryngolza (olezarsen) gibi diğer ilaçlar da onay sürecindedir.
Yeniden Değerlendirme ve İptaller
Yartemlea (narsoplimab) için yapılan yeniden değerlendirme sonucunda, bu ilacın yetim ilacı olarak kabul edildiği belirtildi. Ayrıca, Ibrance (palbociclib) ve Truqap (capivasertib) için önerilen endikasyon genişletme başvurularının geri çekildiği duyuruldu.
